Pour les sachets de cornue à haute température-, il existe une série de normes nationales et internationales pour réglementer la qualité et la sécurité de leurs produits.
En ce qui concerne les normes nationales, la norme de produit fondamentale est GB/T 10004-2021, « Emballage de films et de sacs composites en plastique - Laminage à sec et laminage par extrusion ». D'autres normes nationales pertinentes incluent GB/T 21302-2021, GB/T 19789-2021, GB/T 1038-2021, GB/T 6672-2021, GB/T 8808-2021, GB/T 8809-2021, GB/T 9647-2021, GB/T. 11547-2021 et GB/T 5009.156-2021, couvrant de multiples aspects tels que les propriétés de barrière, les propriétés physiques et mécaniques et les tests de migration d'hygiène et de sécurité. Selon la norme GB/T 10004, les produits peuvent être classés en quatre qualités en fonction de leur température de fonctionnement : qualité ordinaire, qualité bouillante, qualité cornue semi-haute température et qualité cornue haute température.
Les normes internationales pertinentes incluent principalement ASTM F88/F88M-21 (Test de résistance au thermoscellage de matériaux barrières flexibles) et ISO 11607-1:2019 (Emballage pour dispositifs médicaux stérilisés en phase terminale). D'autres normes internationales pertinentes incluent ISO 527-1:2019 (propriétés de traction) et ISO 15106-1:2019 (perméabilité à l'humidité).
Le système réglementaire pour tester les sachets autoclaves à haute température couvre une évaluation complète de leurs performances. Les principaux éléments de test incluent les performances de scellage et de thermoscellage-, telles que la résistance au thermoscellage, la résistance au pelage et l'intégrité du scellage. Les tests de performance des matériaux incluent les propriétés mécaniques telles que la résistance à la traction et à la déchirure, ainsi que les propriétés barrières telles que la perméabilité à l'oxygène et la perméabilité à la vapeur d'eau. Les tests de résistance à la chaleur et de stabilité impliquent une stabilité dimensionnelle à haute température, un taux de retrait thermique et des performances de vieillissement thermique. Les tests d'hygiène et de sécurité comprennent des tests de migration à haute -température (comme les plastifiants et les métaux lourds), une évaluation sensorielle et des indicateurs microbiologiques. Les tests d'adaptabilité environnementale comprennent la résistance chimique, la résistance à la chaleur humide et la résistance aux UV.
